R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35
89257 Illertissen

Geschäftsführer:
Dr. Holger Weyhers
Dr. Vasily Ignatiev


Registereintrag:
Handelsregister B des Amtgerichts Memmingen
Handelsregister-Nummer: HRB 16246
Sitz der Gesellschaft: Illertissen


Telefon : +49 7303 12-0
Web: http://r-pharm.de

  
R-Pharm Germany GmbH - Verpackung

Serialisierung

Vertrauen und Sicherheit

Der effektive Fälschungsschutz durch Produkt-Codierung, Serialisierung und Aggregation von Medikamenten (Primär-, Sekundär- und Tertiärverpackung) ist in verschiedensten Märkten zu einer regulatorischen Voraussetzung geworden. Die Einhaltung dieser Qualitätsanforderungen ist essenziell um Kundensicherheit, Markenschutz der Produkte und transparentere Supply-Chain-Prozesse zu gewährleisten.

Die Fähigkeit, diese Kriterien zu erfüllen, ist in entsprechend regulierten Ländern hinsichtlich des Marktzugangs ausschlaggebend.

Weltkarte plus Schema T&T

Wir serialisieren und aggregieren seit Januar 2015 mit einer bestehenden und hochflexiblen Systeminfrastruktur um alle bekannten und neuen Marktanforderungen zu erfüllen:

  • Europe / Falsified Medicine Directive (FMD)
  • USA / Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
  • Saudi Arabia / SFDA Guideline
  • Korea / KFDA Guideline
  • China / CFDA Guideline - Electronic Drug Monitoring Code (EDMC)

Kundenorientiertes Prozessdesign

Alle Verpackungsanlagen können entweder vollautomatisch oder in Kombination mit einer semiautomatischen Linienlösung auf Faltschachtel-, Versandkarton- bzw. Pallettenebene serialisieren und aggregieren.

Je nach Kundenbedarf produzieren wir daher entweder integriert, kombiniert oder manuell
und bieten kosteneffiziente Prozessmöglichkeiten und Serialisierungs-dienstleistungen auf allen Fertigungsstufen an.

Auch nachträgliche Serialisierungs- und Aggregationsprozesse von Fertigwaren können jederzeit, je nach Bedarf, realisiert werden.

Robuste und sichere IT-Infrastruktur

Durch ein etabliertes, intelligentes IT - Konzept erfüllen wir höchste qualitative und technische Standards auf allen Ebenen der Daten- und
Eventkommunikation.

Unsere langjährige Erfahrung und eine kontinuierliche Verbesserung aller Systembausteine ermöglicht uns eine effiziente und professionelle Kunden- bzw. Produkteinbindung (Onboarding).

Hierbei erfüllen wir alle regulatorischen Anforderungen hinsichtlich Berichtswesen und Datenintegrität.

Qualität und Fälschungssicherheit

Der Druck bzw. das Labelling von sequentiellen oder randomisierten Seriennummern wird durch High-End-Kamerasysteme verifiziert.

Die eingesetzten Druckertinten wurden von einem unabhängigen Institut auf Scheuerfestigkeit bzw. Lichtbeständigkeit getestet und über Jahre optimiert, um eine maximale Qualität und Sicherheit der variablen Daten zu gewährleisten.

Ferner garantieren wir mit zusätzlichen Inprozesskontrollen (IPC) eine maximale Qualität.

Es werden alle produzierten Faltschachteln gemäß Tamper Evidence vollautomatisch und sicher versiegelt.

Quelle: http://r-pharm.de/Serialisierung