R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35
89257 Illertissen

Geschäftsführer:
Dr. Holger Weyhers
Dr. Vasily Ignatiev


Registereintrag:
Handelsregister B des Amtgerichts Memmingen
Handelsregister-Nummer: HRB 16246
Sitz der Gesellschaft: Illertissen


Telefon : +49 7303 12-0
Web: http://r-pharm.de

  
R-Pharm Germany GmbH - Qualität und Analytik

Marktfreigabe

Effiziente Freigabe

Die R-Pharm Germany GmbH verfügt über eine Herstellungserlaubnis für die Freigabe von Arzneimitteln nach §14 AMG. Damit können wir die im R-Pharm Germany GmbH-Labor durchgeführten Freigabeprüfungen auf Wunsch durch eine eigene sachkundige Person gemäß §15 AMG (Qualified Person, QP, gemäß 2001/83/EG) testieren. Die verantwortliche QP des Kunden kann sich gemäß Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens auf dieses Labor-Testat beziehen – und so den Arbeitsaufwand für die Chargenfreigabe des Fertigarzneimittels reduzieren.

Als externe sachkundige Person (Qualified Person) übernehmen wir für Sie die Chargenfreigabe von Arzneimitteln. Wir überwachen die (Lohn-)Herstellung und gewährleisten das Qualitätsmanagement gemäß den Grundsätzen Guter Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP).

Quelle: http://r-pharm.de/Marktfreigabe